【小哈划重点:人工智能医学影像识别服务商Airdoc的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件于8月7日获批上市,成为中国第一批获批上市的眼底人工智能辅助诊断软件,可以准确发现糖尿病视网膜病变患者,包括早期轻度病变。】
8月10日消息,国家药品监督管理局正式宣布,人工智能医学影像识别服务商Airdoc的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件于8月7日获批上市,成为中国第一批获批上市的眼底人工智能辅助诊断软件,可以准确发现糖尿病视网膜病变患者,包括早期轻度病变。
该产品是国家药品监督管理局2019年医疗器械创新产品。国内尚无同品种产品注册上市;国际仅有一款同品种产品在美国上市,但相关性能指标和应用范围已落后于本产品。
(原文标题:《医学影像公司Airdoc创新产品获得中国首批眼底人工智能辅助诊断软件三类证》)